上海市人力资源和社会保障局关于举办高端医学装备创新全流程与市场准入管理高级研修项目的通知

沪人社专〔2023〕168号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源和社会保障厅（局），各有关单位：

根据《人力资源社会保障部办公厅关于印发专业技术人才知识更新工程2023年高级研修项目计划的通知》（人社厅函〔2023〕47号），“高端医学装备创新全流程与市场准入管理”列入本年度国家级高级研修项目，由上海理工大学承办。现将有关事项通知如下：

一、研修对象

各有关企事业单位中从事医疗科技领域专业工作的高级专业技术人员和高级管理人员。

二、研修内容

（一）医疗器械创新全流程与创新方法

（1）中国医疗器械产业发展现状与医疗器械创新全流程概述

（2）医疗器械创新的逻辑、流程和方法

（二）医疗机器人临床需求与创新技术

（1）医疗机器人创新发展的临床需求与实践

（2）医疗机器人的创新与技术服务前沿

（三）高端介入医疗器械临床创新与临床试验

（1）脑神经医疗器械的临床需求与创新发现

（2）三类介入医疗器械的临床试验

（四）脑科学与心血管介入医疗器械创新

（1）脑机接口与人机交互

（2）脑神经介入前沿与临床需求

（3）心血管内科的临床发现与创新需求

（4）心血管介入治疗产品的研制和创新

（五）医疗器械市场准入管理

（1）长三角高端创新医疗器械特别审批政策解读

（2）医疗器械科学监管与注册人制度

（4）有源创新医疗器械检测

（六）高端介入医疗器械CDMO平台观摩、介入医疗器械企业参观

三、研修方式

按照高水平、小规模、重特色得要求，采取专题报告、专题研讨、学术交流、现场教学相结合得方式，邀请国内知名专家、学者、企业负责人进行开展为期5天的主题报告、现场交流及学习讨论。

四、时间和地点

（一）研修时间：2023年9月24日至9月28日举办。

（二）研修地点：上海市杨浦区大学路322号(可能会随课程改动有所改变）

五、报名方式

请各有关单位尽快确定参加人员，并于8月31日前将报名回执(附后)发送至指定邮箱，报名成功以收到确认邮件为准。共招收60人，额满即止。

六、其他事项

（一）研修人员完成规定课程、经考核合格获得专业技术人才知识更新工程高级研修项目结业证书。

（二）研修人员往返交通费自理，食宿费由承办方统一安排，不收取培训费。

联系单位：陈老师

联系电话：150******0058

邮箱：han138******8507@163.com

附件：1.“高端医学装备创新全流程与市场准入管理”高级研修项目教学计划

2.“高端医学装备创新全流程与市场准入管理”高级研修项目报名回执

　　上海市人力资源和社会保障局

　　2023年6月6日

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• 附件1：“高端医学装备创新全流程与市场准入管理”高级研修项目教学计划.doc
  

• 附件2：“高端医学装备创新全流程与市场准入管理”高级研修项目报名回执.doc
  

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